Anvisa Registra Inovadora Caneta de Semaglutida no Brasil: Novo Tratamento para Diabetes!
Anvisa Registra Primeira Caneta de Semaglutida Sintética no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira, 26 de maio de 2026, o registro do Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética autorizada para comercialização no Brasil. A novidade representa um avanço no tratamento do diabetes tipo 2, utilizando um princípio ativo similar ao do Ozempic, da Novo Nordisk, cuja patente expirou em março de 2025.
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O Ozivy é classificado como um análogo sintético de um produto biológico já registrado no país, resultado de um pedido protocolado pela EMS em 2023. A Anvisa conduziu uma avaliação rigorosa, que incluiu a análise da eficácia, segurança e qualidade do produto, seguindo a fila prioritária estabelecida para medicamentos da classe GLP-1, frequentemente chamados de “canetas emagrecedoras”, conforme o Edital de Chamamento 12/2025.
Atualmente, a Anvisa analisa outros cinco pedidos de medicamentos sintéticos à base de semaglutida, além de um produto biológico. A aprovação do Ozivy sinaliza uma dinâmica crescente no mercado de medicamentos à base de semaglutida, uma substância utilizada tanto no controle do diabetes quanto em tratamentos contra a obesidade.
Características do Ozivy
O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que apresentam controle inadequado da glicemia, complementando a dieta e a prática de exercícios físicos. O medicamento pode ser utilizado tanto em monoterapia, quando a metformina não é suficiente, quanto em combinação com outros tratamentos para diabetes.
As canetas preenchidas com a dose semanal do Ozivy exigirão armazenamento refrigerado, entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto após o início do tratamento. Essa exigência difere do Ozempic, que pode ser armazenado fora da geladeira por até seis semanas, desde que em temperaturas de até 30°C.
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Variedades e Vendas
A Anvisa aprovou quatro apresentações comerciais do Ozivy, com diferentes combinações de canetas, volumes e agulhas. Como ocorre com outros medicamentos da categoria GLP-1, a venda do Ozivy dependerá de receita médica em duas vias.
O preço do Ozivy, em São Paulo, é de aproximadamente R$ 1.621, o equivalente ao valor de um salário mínimo. Considerando também os custos das cestas básicas (a mais cara do Brasil, custando R$ 852,8), o custo total do tratamento pode ser significativo.
Impacto no Mercado
A aprovação do Ozivy ocorre em um momento de intensa competição entre a indústria farmacêutica pelo mercado de medicamentos à base de semaglutida. Até então, todos os medicamentos com semaglutida registrados no Brasil eram classificados como biológicos, produzidos a partir de insumos farmacêuticos ativos de origem biotecnológica.
Os análogos sintéticos, como o Ozivy, são produzidos por síntese química, permitindo a obtenção de moléculas menores, mais estáveis e reproduzíveis.
A Anvisa se destaca como uma das primeiras autoridades sanitárias do mundo a conceder registro para uma semaglutida sintética, reconhecendo a complexidade técnica envolvida na avaliação desses medicamentos. A aprovação do Ozivy ainda depende da definição do preço pela CMED, e o início das vendas será definido pela EMS.
Para sua oferta no Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento precisará passar por avaliação da Conitec e aprovação do Ministério da Saúde.
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